【脑机接口】Neuralink人体试验被拒　美FDA要求电池安全无误

科技一日千里，除了人工智能（AI）的发展外，科技公司亦积极研发能置入人体的技术，以改善人类生活。马斯克（Elon Musk）旗下研究大脑植入物的公司Neuralink在2022年初，向美国食品药物管理局（FDA）申请对新产品进行临床测试，但该局以安全理由拒绝了申请。

据《路透社》报道，Neuralink未有披露临床实验的细节，只表示FDA向公司提出了安全顾虑。另引述了6名分别是Neuralink的现职及前员工指出，FDA要求该公司需要在动物测试上展示出电池安全无误。

Neuralink研发的产品比头发更幼，预想上面连接16,000个电极，并以机械人进行手术，把产品缝入脑组织，同时避开血管。儘管Neuralink只计划在第一个植入物中连接1,024个电极，FDA仍指出了该公司需在实行临床测试前必须解决的十多个安全问题。而主要问题牵涉到设备的锂电池和电线转移到大脑其他区域的可能性，以及能否在不损害大脑组织的情况下移除设备。

报道又引述曾任大脑植入物临床试验申请审批主任以及在FDA工作了30年的前官员Victor Krauthamer指，植入的电线若转移会引起炎症，破坏大脑关键区域的功能和导致血管破裂。而转移问题亦会影响到设备的效能，增加移除植入物的风险。有大脑设备专家亦表示，FDA也关注设备的电池问题，担心电池漏洞有机会使脑组织受损。

Elon Musk在去年11月30日的演讲中，预测公司会在今年春天获得临床试验批准，并预计六个月内能用于人体，更认为设备对自己的孩子来说足够安全。Elon Musk指装置最终目标为令盲人重见光明及使瘫痪病人重新获得步行能力。而工程部副主席Dongjin （DJ）Seo的短期目标则较为温和，期望能帮助瘫痪病人通过计算机文本进行效流，无需打字。

然而，十几位现职及前员工均表示，该公司视监管机构为阻碍。为了设定“具野心”的时间表，亦导致在临床测试前出现漏洞。